日后至少1400万患者的方便可以更方

谢欣编辑

任悠悠1阿斯利康今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准全球第一个（Firstinclass）鸟苷酸环化酶激动剂利那洛肽（商品名：令泽舒）在中国上市。作为专门治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）的处方药物，利那洛肽的获批将填补中国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白。肠易激综合征据了解，肠易激综合征（IBS）是临床常见的一种功能性肠病，便秘型肠易激综合征（IBS-C）是IBS的亚型之一，在中国，IBS的患病率高达6.5%，其中15%为IBS-C。IBS-C的临床症状主要表现为反复发作的便秘，并伴随与排便有关的腹痛、腹胀和腹部不适症状。因其反复发作，患者生存质量受到影响，目前在国内至少有万患者饱受困扰。据悉，目前国内IBS-C患者的确诊率普遍较低，且无针对性的有效治疗药物，只能选择一些替代药物达到短期缓解症状的目的。此前的治疗方式主要是根据症状选择合适的药物，如解痉剂、渗透性泻药等。数据显示，当患者出现多种症状时，往往需要多药联合治疗，并且由于目前替代治疗效果不理想，患者只能反复就诊咨询医师，或者自行调整治疗方案，一方面增加了相关医疗成本，另一方面“反复试药”的困境也加大了患者的“肠道耐药“和”心理无助“的风险。指南推荐药物利那洛肽的机制是通过激活人体一种自有的鸟苷酸环化酶，促使肠液分泌，并通过降低内脏高敏感，达到同时缓解便秘型肠易激综合征患者腹痛、腹胀和便秘等症状的效果。其在中国的Ⅲ期临床试验证实，与安慰剂组相比，利那洛肽可显著缓解IBS-C相关症状，其缓解程度反应者比例是安慰剂组的两倍以上（31.7%vs15.4%）。疗效在治疗第一周就有体现，并在整个治疗期间症状都得到了改善。六成以上的患者在使用一天后就能够实现自主排便；一周内，患者的严重腹痛症状及完全自主排便频次均获得显著改善；近九成的患者在整个治疗周期内，自主排便次数显著增加，近八成的患者腹痛、腹胀显著改善。此外，由于利那洛肽作用于肠道局部，几乎不吸收入血，其安全性更为良好。研究显示，利那洛肽最常见的不良反应为轻度和中度腹泻，未见临床显著后遗症。利那洛肽目前已是美国消化病学会（AGA）指南推荐的一种治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的创新药物，也是治疗IBS-C的标准药物（推荐级别：强，证据级别：高）


本文编辑：佚名
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