抗癌药阿扎胞苷首仿获批上市正大天晴汇宇

新京报讯（记者王卡拉）9月30日，来自业内消息称，抗癌药阿扎胞苷首仿药获批上市。新京报记者查询丁香园Insight数据库证实，9月29日，正大天晴和汇宇制药的注射用阿扎胞苷同时获批生产。除了原研药厂新基医药及代理销售企业百济神州外，还有16家企业在布局阿扎胞苷，此番被正大天晴与汇宇制药拔得头筹。

注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。原研药由美国新基公司开发，于年7月1日在美国首次上市，成为骨髓增生异常综合征第一支上市的治疗药物，被美国国家综合癌症网络指南推荐为一线治疗用药。

年4月，阿扎胞苷获批中国上市，年通过医保谈判进入国家医保目录。该药年全球销售额约6.3亿元，年约5.94亿美元。年2月，百济神州宣布已获得新基公司授予的独家经销权，可在中国独家销售该药品。

丁香园Insight数据库显示，目前，阿扎胞苷除原研企业外，国内共有16家企业布局阿扎胞苷，包括红豆杉药业、泰格医药、汇宇制药、正大天晴、齐鲁制药等，其中有6家已申报上市，正大天晴是最早提出的企业，并以“专利到期前1年的药品生产申请”于年1月获得优先审评。

编辑王鹿校对何燕