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独家国家调查长生生物有儿童接种异常花百

  • 来源:本站原创
  • 时间:2018-10-8 22:24:01

凤凰网财经启阳路4号出品文

秦宇杰杨越欣杨芳实习生周蓉编

彭彬

近日,长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗和百白破疫苗存在严重质量问题遭立案调查。此后,“疫苗门”事件不断发酵。

7月22日,凤凰网财经实地走访了长生生物位于长春的厂区,发现场内人去楼空,大部分车间停工,药监局车辆自上午就已经进入厂区。

凤凰网财经联系到多位此前因接种长生生物疫苗致病患儿家属,有儿童接种长生生物疫苗后患有脓毒血症、重症肺炎并双侧胸腔积液、全身多发软组织感染等多项疾病,花费百万。目前已经有40多位接种异常儿童家长联合签名,想约共同维权。

今日,国家药监局宣布会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。负责人称,这是该企业一年内被第二次发现产品生产质量问题。

有律师表示,如果确定长生生物信息披露违规,不排除被强制退市。

厂内人去楼空药监局公务车进入厂区

今日,凤凰网财经实地走访发现,长生生物位于长春的厂区内所有生厂车间均已停工。正值周末,公司内部几乎没有行人。一位自称在公司工作10年的后勤人员告诉凤凰网财经,以往公司周末也需要加班,但自从疫苗问题爆出后,所有疫苗的生产线都已停工,绝大部分员工在家等待通知。

7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,药监局检查组在对长生生物疫苗生产现场进行飞行检查时发现,长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假。除狂犬病疫苗外,年7月20日吉林省药监局发布行政处罚,经中国食品药品检定研究院检验,长生生物生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”项不符合规定,按劣药论处。

凤凰网财经在公司现场看到,长生生物拥有约十几栋楼,一位负责生产质量的员工描述道,这些楼内分布着不同的疫苗生产线。

尽管生产陷入停顿,公司的一些重要设备仍在正常工作,整个厂区都可以听到机器运转的轰鸣声。上述后勤人员表示,自药监局介入、公司停工后,这些设备并都没有停止工作,“这是为了保证机器不坏。”

紧邻长生生物公司的南侧有一处工地,约半个操场大小。在这处工地上,一栋楼房即将完工,楼下堆积着大量储物箱,箱子上贴着长生公司的标签,一些箱子里装着金属管件。一位工地的工友表示,目前正在往工地运送药品制造设备。

楼下一块布告牌上写着工作安排,显示设备安装的施工主体单位是上海意迪尔公司,目前的工作主要集中在管道安装。这栋楼的主体有3层高,凤凰网财经进入楼内,发现每层除了隔板以外,几乎空无一物,重要设备还没有上马。

据悉,这个项目的建设时间是年4月到年10月,计划总投资7.5亿元。项目完工后,将成为长生公司水痘疫苗、狂犬疫苗的技改生厂车间。上述后勤人员告诉凤凰网财经,之所以要建造这座新车间,是因为老车间年代已久,跟不上GMP标准。

图:目前公司在用的部分疫苗车间已经老旧。这个工地完工后,长生公司将拥有一个全新车间,以生产水痘、狂犬疫苗。

目前,长生生物的GMP证书已经国家药监局收回,长生生物已按要求停止狂犬疫苗的生产,正对所有狂犬病疫苗(vero细胞)实施召回。7月18日,长生生物公告称,该项召回预计将减少公司年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元,预计将减少年下半年营业收入约5.4亿元左右。

但凤凰网财经注意到,这座将用于生产狂犬病疫苗的新车间仍然在正常施工建设。

图:即将完工的水痘、狂犬疫苗的新车间

据悉,疫苗问题爆出后,长生公司的安保升级。凤凰网财经在厂区内逛了一段时间后,得知消息的门卫赶来,要求凤凰网财经离开公司,原路返回。凤凰网财经提出从正门离开,被门卫拒绝。“要是被领导知道了,我们也得挨批评。”

在离开厂区前,凤凰网财经在停车场上看见了药监局的公务车。这辆车大概是今天上午11点进入长生公司的。

图:上午11点15分,药监局的公务车进入长生公司

有儿童接种长生生物疫苗异常花费已超百万

凤凰网财经调查发现,此前已有接种长生生物疫苗致病问题

年10月22日,李霞带着仅10个月大的孩子瑞瑞,医院接种百白破疫苗。此前,李霞7岁的大儿子出生后已接种过25支疫苗,均未出现异常反应。

但李霞没有想到的是,这次瑞瑞接种百白破疫苗会从此改变一家人的生活。

李霞告诉凤凰网财经,10月22日上午,医院接种长生生物生产的百白破疫苗(批次为-02)后,从下午开始出现发烧现象,并且哭闹不止。医院拨打电话,医生称发烧是注射疫苗后的正常情况,并无大碍,只是建议让瑞瑞多喝水。

图:李霞向凤凰网财经出示的孩子接种疫苗记录

但瑞瑞的情况始终不见好转。第二天,李霞带着医院,询问前一天接诊的医生。医生给瑞瑞开了抗病毒药物,但瑞瑞始终高烧39度,并且开始有出疹现象。

焦急又无奈的李霞以为孩子得了皮肤病,带着医院的皮肤科专家,专家表示瑞瑞的病情并不是简单的皮肤病,建议李霞尽快带孩子去看儿科。

于是,李霞和瑞医院。医院住院2天,但病情继续加重。李霞带着哭腔告诉凤凰网财经,当时瑞瑞全身发肿,衣服都穿不上去,高烧始终不退。最终,医院继续住院的要求,医院。

医院,瑞瑞很快被送进重症监护室。经检查,瑞瑞已患有脓毒血症、重症肺炎并双侧胸腔积液、全身多发软组织感染等多项疾病。

医院的一名护士,其丈夫在做生意。瑞瑞生病后,李霞和丈夫停下了原本的生活,开始带着孩子在北京、医院就医。目前,已经3岁4个月大的瑞瑞,病情基本得到控制,但右手软骨因受损无法拿东西,膝关节也有损失需要持续用药。

李霞说,现在每两个月就要带着瑞瑞住院接受生物制剂治疗,每次的住院费和药费至少需要两万五千元。谈到这些费用,李霞已经不觉得沉重,因为此前在外地带孩子看病,家里已经花掉了一百多万元,债台高筑。

李霞也曾找过当医院。李霞告诉凤凰网财经,医院的态度比较好,“承认是在他们那儿出的事,上报给了疾控中心”。

年8月24日,济南医学会对瑞瑞的病情开具《预防接种异常反应鉴定书》。鉴定书中显示,“根据病史、查体和现有材料综合分析结果,符合预防接种异常反应,与接种疫苗有关。”并且参照《医疗事故分级标准》,确定瑞瑞损害程度为II级乙等,补偿年限为二十二年。

图:李霞向凤凰网提供的鉴定书照片

李霞称,此后分别获得了疾控中心提供的70多万和30万的赔偿金。

年时,李霞和丈夫曾一度实在拿不出钱继续给瑞瑞治病。在一位朋友的建议下,李霞找到一个疫苗受害者的交流群。凤凰网财经在群里看到,像瑞瑞这样的情况还有很多。其中有不少家长的孩子,也曾因为接种长生生物的疫苗出现异常反应,致病致残,甚至有孩子因接种疫苗死亡。

近日,长生生物的狂犬疫苗和百白破疫苗被曝出造假丑闻后,受害人家长的交流群也再次热闹起来。目前,已有四十多个家长参与联名签字,计划到北京讨要说法。

海南文昌的房斌也在联名签字中留下了自己的名字。他向凤凰网财经出示的《预防接种异常反应调查诊断书》显示,年8月16日,房斌4岁的孩子凯凯在玩耍时不慎被狗抓伤头部,当天在文昌市洒镇卫生院就诊,并接种长生生物批次为的冻干人用狂犬病疫苗,在年8月16日至30日期间共接种四针狂犬病疫苗。

图:房斌向凤凰网财经提供的接种疫苗证明

房斌回忆,凯凯在接种第二针时开始出现发烧、咳嗽、呕吐和腹痛现象,此后病情不断加重。经诊断凯凯患上急性播散性脑炎、脑性瘫痪(四肢痉挛症)和继发性癫痫。

诊断书中的调查结论是,“患儿所患疾病与接种动干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)有因果关系。”

图:房斌向凤凰网财经提供的鉴定书照片

房斌说,这四年来凯凯一直都躺在床上,“最可恨的是,小孩当时很需要钱康复,当时厂家一直赖皮拖着不补偿。”最终,省卫生厅出面要求厂家向房斌一次性赔偿了90多万元。

对于为什么家长们更愿意选择上访或私下和解,而不是通过司法程序维权,李霞向凤凰网财经表示,“如果打官司就把孩子的路堵死了,打赢了也赔不了多少钱,之前有人走过司法程序,就赔偿了二三十万。”

李霞说,现在选择和大家一起维权,是“为了孩子后续也能得到保障,不是拿一些钱就完了。过几年其他疫苗也可能出事,总不能每次出事就多一些像我们这样的父母。我就是想给孩子讨个公道,也让这些企业认识到问题的重要性。”

章李律师接受凤凰网财经的采访时表示,在患者权益受到侵犯的医疗损害责任纠纷中,医院和厂家承担民事责任。

对于在李霞和房斌的案例中,鉴定诊断书中确认孩子所患疾病与接种疫苗有关,章李认为,这一诊断是非常有利于家属维权的证据。章李介绍道,此类维权面临的最大困难之处在于,一些鉴定书中将孩子出现的异常情况认定为偶发事件,非常不利于患者获得赔偿。

而对于此次长生生物被曝出的疫苗造假问题,章李分析,如果国家药监局最终的调查结果证明长生生物的疫苗存在质量问题,长生生物及其负责人将因生产销售假药劣药罪面临检察院的公诉和国家药监局的行政处罚。但从目前情况来看,调查仅涉及存在问题的两个批次疫苗,不包括此前因接种长生生物其他批次疫苗引起的患者受害情况。

国汉律师事务所的律师助理宋怀淇则在凤凰网财经咨询时介绍道,对于接种疫苗致病的患者维权,无论疫苗本身是否合格,医院追责,由医院再向厂家追责,患者没有义务自己联系药厂。

对于生产假药的公司,公安部门会进行调查和证据搜集,此后由检察院向公司提起公诉,受害者家属也可以同时起诉药厂要求其承担附带民事赔偿。

长生生物的“造假门”事件近日不断发酵,也牵出更多疫苗生产、销售和使用环节存在的问题和猫腻。不仅是长生生物生产的疫苗存在质量问题,原国家食品药品监管总局







































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