在此特别感谢朱焕玲老师的整理归纳。
MM相关试验----五个
RRMM-1:
注射用甲磺酸普依司他(PM,HDAC抑制剂)治疗复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤的单中心、剂量递增I期耐受性、安全性、药代动力学及药效动力学评价临床试验(适应征:MM、B细胞淋巴瘤)
PI:牛挺,CRC:杨蝉羽
还需入组例数:16人
RRMM-2:
TQB(可逆性蛋白酶体抑制剂)胶囊在RRMM患者中的耐受性和药代动力学I期临床试验
PI:牛挺Sub-I:唐文娇、李燕、张春兰CRC:李丹
还需入组例数:3人
RRMM-3:
一项在t(11:14)阳性复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较venetoclax加地塞米松与泊马度胺加地塞米松的3期、多中心、随机、开放性研究
PI:牛挺SUBI:唐文娇CRC:顾若璇/彭茜
还需入组例数:5人
RRMM-4:
单中心、开放、评价HG胶囊(HDAC抑制剂)治疗多发性骨髓瘤的I期研究
PI:刘霆SUB-I:朱焕玲、吴俣、贾永前、董天、唐文娇、帅晓CRC:马利敏
还需入组例数:10人
RRMM-5:
一项在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)参与者中评估BelantamabMafodotin(人源免疫偶联药物)单药治疗相较于泊马度胺加小剂量地塞米松(pom/dex)的疗效和安全性的III期、开放标签、随机化研究(DREAMM3)
PI:牛挺CRC:胡艳()
还需入组例数:6人
cHL经典型霍奇金淋巴瘤项目----二个
CHL-1:
评估信迪利单抗(重组全人源IgG4型PD-1单克隆抗体)联合ICE方案对比安慰剂联合ICE方案治疗一线标准化疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照、III期临床研究(ORIENT-21)
PI:刘家卓,subI:杨晨露、沈恺;CRC:任瑶
还需入组例数:6人
CHL-2:
卡瑞利珠单抗对照研究者选择化疗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究
PI:陈心传SUB-I:李燕CRC:谭秋月电话
还需入组:10例
CAR-T细胞治疗复发难治B淋巴瘤项目----二个
CAR-T1:
评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心I期临床研究
PI:刘霆,subI:陈心传;CRC:李琳钟小群
还需入组例数:9人
CAR-T2:
CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验
PI:牛挺sbul:唐文娇钟旭姝李燕CRC:柳婷
还需入组:5例
侵袭性B-NHL一个
初治、MYC/BCL2双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤
西达本胺联合R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验(DEB试验)
PI:刘霆SUBI:李建军,侯理CRC:谭清芳联系
还需入组例数:6人
套细胞淋巴瘤二个
BTKi-1:
一项比较泽布替尼(BGB-)联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究
PI:牛挺SUBI:杨晨露、李燕、王婕、唐文。CRC:何玲
还需入组例数:5人
BTKi-2:
一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在比较苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)两药方案与BR+Acalabrutinib(ACP)联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤患者的疗效
PI季杰SUBI李赫。CRC:顾若璇
还需入组例数:3人
惰性B-NHL五个
惰性B-1:r/r慢性淋巴细胞白血病
一项在伴17p缺失的复发性或难治性CLL受试者中评估venetoclax疗效的2期开放性研究。
PI:潘崚。Sub-I:唐文娇。CRC:王娟
还需入组例数:2人
惰性B-2:复发难治滤泡淋巴瘤
一项BGB-(BTKi)联合Obinutuzumab对比Obinutuzumab单药治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的国际、II期、开放性、随机研究
PI:向兵,Sub-I:沈恺,CRC:包静/谭巧/
竞争入组中
惰性B-3:复发难治滤泡淋巴瘤
一项IBI(PI3Kδ抑制剂)治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的II期、多中心、开放性研究
PI:张丽,sub-i:李燕,唐文娇,CRC:冯鸣凤
还需入组3人
惰性B-4:边缘区淋巴瘤
一项评价(奥布替尼)ICP-(BTKi)治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性临床试验
PI:刘霆SUB-I黄杰,王婕,CRC:李爽
竞争入组中
惰性B-5:复发难治成熟淋巴瘤试验
SHR(EZH2抑制剂)在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
PI:何川,SUB-I:沈恺、李赫,CRC:李爽
还需入组例数:7人
恶性淋巴瘤
评估IBI治疗恶性肿瘤受試者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/lb期研究
PI:牛挺sbul:向兵黄杰刘家卓CRC:冯鸣凤
还需入组:49例
CML相关试验二个
CML-1TKI耐药HQP治疗:
随机、开放、关键性2期研究评价HQP治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性
PI:朱焕玲sub-I:杨云帆CRC:李琳
还需入组例数:9人
CML-2TKI耐药或TI突变泊那替尼治疗:
一项评价泊那替尼治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗失败或TI突变的慢性粒细胞白血病(CML)中国受试者的有效性及安全性的II期、多中心、随机开放临床试验
PI:朱焕玲Sub-I杨云帆CRC王海燕
还需入组例数:2人
MPN骨髓增殖性肿瘤三个
MPN-1:
TQ片(JAKi)治疗骨髓增值性肿瘤患者单臂、开放、多中心的I期临床研究
PI:潘崚。SI:李赫,杨云帆。CRC:王影李海玲
还需入组例数:13人
MPN-2:原发性血小板增多症
一项评估P(长效干扰素)的药代动力学特征并比较P与阿那格雷作为原发性血小板增多症二线治疗药物的有效性、安全性和耐受性的开放式、多中心、随机、对照、III期研究
PI:潘崚Sub-I:王婕杨云帆CRC:冯江丽
还需入组例数:5人
MPN-3:骨髓纤维化(PMF,PV-MF,ET-MF)
一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验
PI:朱焕玲SUB-I:李燕CRC:谭秋月电话
还需入组:4例
再生障碍性贫血相关试验-----一个
SAA-1:
海曲泊帕联合标准免疫抑制治疗在初治重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性
PI:常红;CRC:张丹萌
已完成计划例数,竞争入组人数5人
出血性疾病相关试验
原发免疫性血小板减少
HMPL-治疗成人原发免疫性血小板减少症的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
PI:龚玉萍SUBI:李燕CRC沈宏
还需入组例数:10人
复发难治AML----四个
AML-1:AG-(IDH1抑制剂)
一项3期、多中心、双盲、随机分配的安慰剂对照研究,成人AML伴IDH1突变且以前未接受过治疗的受试者联合应用AG-和阿扎胞苷
PI:龚玉萍SUBi:帅晓/何川CRC:陈易15027815邹冬梅
还需入组例数:1人
AML-2:Bcl-2抑制剂
对常规化疗后首次缓解的急性髓系白血病患者用venetoclax(BCL-2抑制剂
)和阿扎胞苷作为维持治疗与最佳支持治疗相比的随机、开放性、双臂、多中心、3期研究(VIALE-M)
PI:帅晓SI:唐文娇,张春兰CRC乔倩
还需入组:3人
AML-3:FLT3抑制剂
SKLB(FLT3基因突变抑制剂)胶囊治疗FLT3突变的复发/难治性AML患者的随机、开放、挽救性化疗对照、多中心III期研究
PI刘霆CRC彭茜:
还需入组:19人
AML-4:IDH2抑制剂
IDH2阳性的AML(难治、复发)和MDS
TQB片(异柠檬酸脱氢酶抑制剂)在血液肿瘤患者中的耐受性和药代动力学临床I期试验
PI:马洪兵Sub-I:李燕CRC:李丹
还需入组例数:3人
骨髓增生异常综合征二项
MDS/CMML-1
一项评价阿扎胞苷联合或不联合MBG治疗IPSS-R分层中危、高危或极高危骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病-2(CMML-2)患者的随机、双盲、安慰剂对照III期多中心研究
PI:吴俣SUB-I:刘钦瑜CRC:邹冬梅电话
还需入组例数:3人
MDS-2
FG-(脯胺酰羟化酶抑制剂)治疗相对低危的骨髓增生异常综合征患者贫血的II期/III期试验
PI:刘霆SUB-I:吴俣CRC:李玉晶
还需入组例数:5人
戈谢病一项
一项评估1年中国说明书中最大剂量的伊米苷酶治疗在诊断为III型戈谢病的中国患者中的疗效和安全性的单臂、前瞻性、开放性、多中心研究
PI:朱焕玲SUB-I:代阳/李赫CRC:包静/谭巧电话
还需入组例数:2人
本文编辑:佚名
转载请注明出地址 http://www.k-sx.com/jbby/12508.html
名医在线—关爱生命共话健康—《名医在线》面向最普通百姓,坚持通俗易懂主讲[详细]
MDS通常起病缓慢,少数起病急剧。一般从发病开始转化为白血病,在一年之内[详细]
名医在线—关爱生命共话健康—《名医在线》面向最普通百姓,坚持通俗易懂主讲[详细]