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抗肿瘤药物是制药领域最大的细分市场,药物种类繁多,是创新研发的焦点,更是各大药企利润增长的重要支柱。据万得医药数据显示,年全球最畅销的个药物中,抗肿瘤药物达19个。未来五年全球10大最畅销抗肿瘤药物。TOP10
Darzalex
达雷木单抗
Darzalex(Daratumumab,达雷木单抗)是一种靶向于CD38的单克隆抗体,年成为首个被批准治疗多发性骨髓瘤(MM)的单抗药物。同时,也有研究证明Darzalex能够靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞,从而表现出免疫调节活性。
Darzalex在上市的第二个年头销售额已经高达12.42亿美元,预测年将达到50亿美元,未来5年总销售额亿美元。
TOP9
Perjeta
帕妥珠单抗
Perjeta(Pertuzumab,帕妥珠单抗)是一种靶向于人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体,通过结合HER2,阻滞HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。
Perjeta年销售额为23.6亿美元,同比增长26.5%,预测年销售额40亿美元,未来5年总销售额亿美元。
TOP8
Herceptin
赫赛汀
Herceptin是靶向于HER2的人源化单克隆抗体,有15%-20%的乳腺癌病人癌细胞HER2是过表达的。
罗氏的强硬态度延缓了Herceptin仿制药的冲击,该药年销售额高达75.3亿美元,同比增长9.1%。不过,Herceptin的专利到期只是时间问题,届时销售额将大幅下滑,预测年销售额45亿美元,未来5年总销售额亿美元。
TOP7
Ibrance
帕博西尼
Ibrance是一种口服性CDK抑制剂,它是全球首个被批准上市的CDK4/6抑制剂。
GlobalData发布报告指出Ibrance将主导HR+乳腺癌,预测年销售额将超过60亿美元,未来5年总销售额亿美元。
TOP6
Rituxan
美罗华
Rituxan是一种抗CD20单克隆抗体,是最早的靶向单抗药物。该药是少有的跨越肿瘤和自身免疫疾病这两大适应症的药物,Rituxan的销售额大部分来自肿瘤领域。
截止年底,该药在欧多个国家都有仿制药物上市。年美国专利到期,届时Rituxan的销售将大幅度下滑,预测年销售额40亿美元,未来5年总销售额亿美元。
Top5
Avastin
阿瓦斯汀
Avastin是一种重组的人类单克隆IgG抗体,通过抑制人血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。
Avastin的年销售额为71.4亿美元,同比增长了4.6%,预计年销售额47亿美元,未来5年总销售额亿美元。
TOP4
Imbruvica
依鲁替尼
Imbruvica是首个上市的Brutonstyrosinekinase(BTK)抑制剂。销售表现非常强势,可以和PD-1单抗Opdivo媲美。
年销售额44.7亿美元,同比增长44.9%,增长幅度远超Opdivo(31.1%)预测年销售额90亿美元,未来5年总销售额亿美元。
TOP3
Opdivo
纳武单抗
Opdivo(Nivolumab)几乎就是PD-1单抗的代名词,其发展就是近年来肿瘤免疫药物蓬勃发展的一个缩影。
Opdivo是全球首个被批准的PD-1单抗,年以来,该药被批准的上市适应症已经多达8个,包括非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等常见的肿瘤。与此同时,BMS还在进行多项临床研究,其适应症将不断扩大。最近有报道称Opdivo甚至能用于HIV治疗领域:用Opdivo治疗感染了HIV的肺癌患者时,观察到能够躲避抗逆转录病毒疗法攻击的HIV细胞储存“剧烈和持续下降”。当然,这只是其中的一个临床现象,距离上市治疗HIV感染还有相当遥远的距离,Opdvio的主战场还是抗肿瘤领域。
该药年销售额为49.4亿美元,预测年销售额亿美元,未来5年总销售额亿美元。
TOP2
Keytruda
派姆单抗
Keytruda(Pembrolizumab)是首个被FDA批准上市的PD-1单抗,它和BMS的Opdivo在PD-1抑制剂的市场可谓绝代双骄。
Opdivo从年以来销售额一直遥遥领先Keytruda,年度Opdivo销售额为49.4亿美元,远超Keytruda的38.1亿美元销售额。但是二者的差距正在逐渐缩小,年Q4两者销售额几乎已经持平:13.6亿美元对13.0亿美元。并且,随着Keytruda临床研究推进,累计被批准的适应症已经达到了9个,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等常见的肿瘤,此外Keytruda还适用于所有带MSI或dMMR的实体肿瘤患者;年1月默沙东公司公布了Keytruda临床试验KEYNOTE-的最新临床数据,此项临床II期试验旨在评价Keytruda在Sorafenib经治的晚期肝细胞癌患者中的安全性和有效性。这些好消息的到来,让业界对keytruda的前景也较为看好,未来该药极有可能在与Opdivo的竞争中实现逆袭,二者的胜负可能就在几个临床研究的成败中分出。
预测Keytruda的年销售额亿美元,未来5年总销售额亿美元。
TOP1
Revlimid
来那度胺
Revlimid最初获批用于多发性骨髓瘤的二线治疗,目前已经广泛应用于多发性骨髓瘤的一线治疗,同时其他适应症范围不断扩大,包括骨髓增生异常综合症,复发或者难治的套细胞淋巴瘤,至少接受过两次治疗的套细胞淋巴瘤,弥散性大B细胞淋巴瘤,造血干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的维持治疗等。
Revlimid的开发历程颇为传奇:该药是由臭名昭著的Thalidomide(沙利度胺,反应停)改造而来的。Thalidomide曾经引发了数万畸形儿的产生,但是上世纪末人们发现其在抗炎、抗血管生成等方面有奇效,经过进一步的药物改造和临床研究,就催生了如今这款重磅药物。在生物药大行其道的今天,Revlimid作为一种小分子药物还能在最畅销榜上处于前列,说明其功效还是值得肯定的。
Revlimid在未来几年内都不会受到仿制药竞争的问题,其欧洲专利年到期,而美国市场更是到年专利才到期。因此该药销售额未来将继续不断上升,年销售额81.87亿美元,预计年销售额将超过亿美元,未来5年总销售额亿美元。
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