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速读社丨诺康达医药科创板申请获受理奈达

  • 来源:本站原创
  • 时间:2021-4-6 20:22:07
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四川基药不纳入辅助用药深圳GPO进吉林

BMS股东同意收购新基奈达在美上市销售

边欣加入罗氏FDA加速批准erdafitinib上市

共计22条简讯

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政策简报1

四川省卫健委近日发布关于征求《关于完善国家基本药物制度的实施意见(征求意见稿)》意见的公告。《征求意见稿》提出,此前省级增补的基药目录作废,新版基药目录内药品不列入辅助用药重点监控目录。(四川省卫健委)

2

吉林省医保局12日下发《关于开展药品跨区域联盟采购试点工作指导意见(代拟稿)》,文件提到引用广东省特别是深圳市药品集团采购的新模式和新做法,结合吉医院开展药品跨区域联盟采购试点。(吉林省医保局)

上市公司

1

罗氏近日正式向员工宣布,边欣将于4月15日正式加入罗氏制药,担任罗氏制药中国企业事务和市场准入及渠道管理副总裁,并成为罗氏制药中国管理团队成员。(医药代表)

2

12日,BMS关于新基药业的收购股东特别会议如期举行。这场悬而未决的交易在公布3个月后终于落下帷幕。BMS当日晚间宣布了最终结果,超过75%的股东赞成此次交易。按照惯例和监管流程,BMS将在年第三季度完成交易。(动脉网)

3

12日晚间,上交所披露第13批科创板受理名单,CRO企业北京诺康达拟募资4.37亿元,保荐机构为德邦证券。这是医药行业里继美迪西之后又一家在科创板申请上市的研究和试验发展企业。(医药魔方)

投融资

1

印度数字医疗保健公司DigiLooksHealthCare宣布完成种子轮融资,具体金额未透露。该公司将利用本轮资金来扩大现有地区的业务,并在北印度的其他城市拓展业务。(动脉网)

2

生物医药公司ABKBiomedical日前宣布完成了万美元的B轮融资,本轮融资由F-PrimeCapital和瓦里安领投。此次融资资金将用于旗下Eye90?和Easi-Vue?产品的研发、制造和临床试验计划。(创鉴汇)

药闻医讯

1

13日,吉利德科学和诺和诺德宣布,双方将汇集各自药物研发管线中治疗非酒精性脂肪性肝炎的在研疗法,在临床试验中检验诺和诺德的索马鲁肽与吉利德科学的cilofexor和firsocostat联用,治疗NASH患者的效果。(药明康德)

2

13日,FDA宣布加速批准强生集团旗下杨森开发的Balversa(erdafitinib)上市,治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受erdafitinib治疗。(药明康德)

3

日本药企第一三共制药近日宣布,FDA延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病成人患者,目前该NDA正在进行优先审查,新的处方药用户收费法目标日期为年8月25日。(生物谷)

4

新基与Acceleron近日联合宣布,已向FDA提交实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症的生物制品许可申请。该BLA申请批准luspatercept用于治疗与极低危至中危MDS相关并且需要红细胞输注的贫血成人患者,以及治疗与β地中海贫血相关并且需要定期输注红细胞的贫血成人患者。(生物谷)

5

近日,医疗器械公司Bedfont开发的ToxCO呼吸分析检测仪获得FDA批准上市,用于检测血液中的一氧化碳含量。Bedfont表示已经与CoVita达成了美国地区的独家分销协议。(动脉网)

6

近日,全球著名的医疗器械公司Biotronik(中文名:百多力)宣布在美国推出PKPapyrus覆盖冠状动脉支架,用于治疗急性冠状动脉穿孔。(动脉网)

7

近日,青岛百洋制药有限公司宣布,渗透泵型二甲双胍缓释片奈达?Nida正式向美国发货,首批药品即将抵达美国正式销售。奈达在美国的价格约为60片装元,仅约合多美元。(医谷)

8

12日,江西省医药采购服务平台发布《关于调整左西替利嗪等药品网上采购资格的通知》,由于左西替利嗪片剂5mg和聚乙二醇散剂10g已有3家企业通过一致性评价,现暂停未通过一致性评价的其他企业产品的网上采购资格,共涉及15个药品。(江西省医药采购服务平台)

9

医院近日印发《医药代表接待管理办法(试行)》,并通知到各配送企业:我院即将实行医药代表接待管理制度,与本院有业务往来的医药代表均要备案登记,未备案的一律不接待,请在5月25日之前完成备案登记。(医药代表)

10

近日,安徽省霍邱县召开全县动员会,决定在全县范围内开展医保协议零售药店规范经营签约专项行动,要求所有医保协议零售药店要在4月16日前将化妆品、生活用品等非医疗物品全部下架,凡到期未下架的,一律不再续签服务协议。(药店经理人)

11

日前,辽宁省沈阳市市场监督管理局表示,在整治“保健”市场乱象百日行动中,沈阳市各级市场监督管理部门严查各类虚假违法广告,将4起严重违法广告予以公告,请全市广告活动主体引以为戒,并提醒广大消费者予以防范。(21世纪药店)

12

近日,来自澳大利亚沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所等机构的科学家们通过研究发现,著名的肿瘤抑制基因p53或许对于雌性胚胎的神经管发育至关重要,这项研究非常重要,因为神经管的健康发育对于机体大脑和脊髓的正常形成都是非常必需的。(生物谷)

13

近日,来自瑞典卡罗琳学院的科学家们通过研究开发了一种新方法能够鉴别出抑制机体老化的特殊化合物,这种方法基于一种能确定培养中人类细胞年龄的新方法而开发,利用这种方法,研究者们就能寻找让人类细胞恢复年轻状态的候选化合物,同时这些化合物还能有效延长秀丽隐杆线虫模型的寿命并改善其健康状况。(生物谷)

14

在一项新的研究中,来自美国加州大学伯克利分校的研究人员有史以来第一次对单个免疫系统分子因响应环境信号而被激活的过程进行成像观察,从而获得了一项关键发现:这种激活过程涉及数百种蛋白通过一种称为相变的过程突然聚集在一起而形成一种连接网络。(生物谷)

15

近日,来自密歇根大学的国际团队在细菌体内发现了一种I型CRISPR-Cas3,证实其可以剪切人类细胞中的长片段DNA,类似于“DNA粉碎机”。(生物探索)

编辑:蓝蓝

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本文编辑:佚名
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